ANYSIL SILICONE CO., LTD, водещ производител в производството на силиконови продукти, с гордост съобщава, че официално получихмеISO 13485:2016 Сертифициране на системата за управление на качеството на медицинските изделия.
Тази престижна акредитация бележи важен крайъгълен камък за нашата компания, демонстрирайки нашия непоколебим ангажимент към качеството, безопасността и съответствието с нормативните изисквания в медицинския сектор.
Какво означава ISO 13485 за нашите клиенти
ISO 13485 е международно признат стандарт, специално разработен за производство на медицински изделия. За разлика от общите стандарти за качество, ISO 13485 се фокусира върху стриктно управление на риска, съответствие с нормативните изисквания и постоянна безопасност на продуктите.
С получаването на този сертификат ANYSIL SILICONE CO., LTD гарантира, че всеки етап от нашия производствен процес-от подбора на суровини и прецизното формоване до опаковането и съвместимостта на стерилизация-отговаря на най-високите медицински-изисквания.
Разширяване на възможностите в медицински{0}}силикон
С това сертифициране ние вече сме напълно оборудвани да обслужваме клиенти в медицинската и здравната индустрия с по-голяма увереност. Сега нашите услуги стриктно се придържат към нормативните изисквания за производство на:
Медицински тръбии катетри
Дръжки за хирургически инструментии дръжки
Респираторни маскии уплътнения
Имплантируеми{0}}компоненти(където е приложимо)
Корпуси за носими медицински устройства
За глобалните клиенти ISO 13485 също така означава, че ANYSIL SILICONE CO., LTD поддържа стандарти за проследимост и документация, които удовлетворяват регулаторните органи катоFDA на САЩ (21 CFR 820)и наЕвропейски MDR, опростяване на веригата за доставки за международни производители на медицински изделия.
Нашият ангажимент за качество
В ANYSIL SILICONE CO., LTD качеството не е просто цел-то е основата на нашите операции. Пътуването до ISO 13485 включваше строги вътрешни одити, подобрен контрол на процесите и цялостно обучение на персонала. Този сертификат потвърждава нашата вътрешна култура на непрекъснато усъвършенстване и-базирано на риска мислене.
„Развълнувани сме от постигането на сертификат по ISO 13485. Това постижение отразява упоритата работа на целия ни екип и отдадеността ни да предоставяме на нашите клиенти безопасни, надеждни и високо-прецизни силиконови решения“, каза Дейвид, директорв ANYSIL SILICONE CO., LTD. „Очакваме с нетърпение да подкрепим производителите на оригинално оборудване за медицински изделия със съответствието и осигуряването на качеството, което те изискват.“
Гледайки напред
Докато вървим напред, ANYSIL SILICONE CO., LTD остава посветена на иновациите. С въвеждането на ISO 13485, ние активно разширяваме нашите производствени възможности за чисти помещения и инвестираме в усъвършенствани технологии за формоване на течен силиконов каучук (LSR), за да отговорим на променящите се изисквания на пазара на здравеопазването.
За повече информация относно нашите медицински{0}}производствени услуги или за да поискате оферта, моля, посетете нашата страница за контакти или се свържете с нашия екип по продажбите наjoanna@anysil.com.